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医用耗材集采风暴压境 行业生态面临重构

来源:网络整理 作者:admin 人气: 发布时间:2020-12-17
摘要:医用耗材集采风暴压境 行业生态面临重构---在集采走向常态化的背景下,医用耗材行业生态将面临重构,而企业内部

  近期,高值医用耗材领域带量采购方案频出。首批冠脉支架国家层面集采落地后,中标支架从万元降至百元级别。随后,山东七市联盟开展骨科领域集采,骨科相关单品砍出“骨折价”,降幅最高超过90%。

  自2018年“4+7 城市带量采购”开始,医药行业已历经药品、高值医用耗材等领域的多轮带量采购。对药企来说,带量采购的影响并非一两次中标与否所能完全体现,市场各方对集采的“杀伤力”仍心有余悸。

  11月20日晚间,凯利泰披露取消定增,高瓴资本与淡马锡战略入股公司 “告吹”。11月23日,凯利泰股价应声下跌4.3%。“集采利空公司业绩”成为市场对高瓴等“刹车”行为的主要解读之一。

  在集采走向常态化的背景下,医用耗材行业生态将面临重构,而企业内部对集采态度的调整,也将深刻影响今后的发展道路。

  耗材集采走向常态化

  “全国性的集中采购还没有涉及骨科产品,目前对公司业绩没有影响。”凯利泰证券事务部人士向证券时报·e公司记者表示,他否认定增终止是受集采的负面影响。

  “比如公司Elliquence产品,大部分不进医保,加上创新程度比较高,不可能参与集中采购。涉及骨科集采可能性比较大的就是关节类产品,实际上国家政策还没有出。我们主营产品没有关节类产品,只是参股了天津经纬医疗器械公司,参股比例25%,本来就没有贡献收入。”该人士称。

  不只是骨科板块龙头凯利泰,从近期医疗器械行业的市场表现来看,此前冠脉支架全国集采的余震未了。自10月16日启动冠脉支架集采至今,Wind医疗器械指数累计跌幅达13.53%。申万医疗器械板块超八成公司股价下跌。其中,伟思医疗下跌约40%,赛诺医疗下跌35.71%,凯利泰跌近31%。此外,天智航-U、大博医疗、普门科技、凯普生物、万孚生物等跌幅超过20%。

  “带量采购风起云涌,目前有20多个省市在开展带量采购,降幅基本在50%左右,有的甚至高达80%~90%,预计未来3年带量采购在医用耗材领域会实现常态化,企业市场格局也会发生很大的改变。”知名医疗器械领域专家王强向证券时报·e公司记者表示。

  国家医保局11月13日发文指出,按照《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》的要求,医保局坚持招采合一、量价挂钩,全面实行药品、医用耗材集中带量采购。2019年7月医保局积极指导和推进安徽、江苏实现高值医用耗材集中带量采购破冰,今年4月指导京津冀等北方9省市开展人工晶体联盟采购。4月重庆等4省市开展了吻合器、补片等耗材联盟采购,在高值耗材领域探索完善采购方式,为更大范围内开展集采积累了经验。同时,山西、福建、陕西、浙江等地也进行了高值医用耗材集中带量采购的探索。

  冠脉支架全国集采为医用耗材集采的里程碑事件。11月5日,首批冠脉支架国家集采在天津开标。8家企业的10款冠脉支架产品中选。其中涉及吉威医疗(蓝帆医疗旗下企业)、微创医疗、乐普医疗等在内的6家国产企业,以及美敦力、波士顿科学2家外资企业。

  此次中标价格引发行业震动。中选产品单价区间为469元~798元,较2019年价格降幅均超过90%。根据医保局公布的数据,按意向采购量计算,预计节约109亿元。

  高值医用耗材是指对安全性有严格要求,直接作用于人体、严格控制生产使用的消耗型医用材料和价值相对较高(单价500元以上)的消耗型医用材料。上述最低报价甚至突破了高值医用耗材与低值医用耗材的价格分界线。

  业内人士普遍认为,在医用耗材的带量采购议题上,无论是扩展进度,还是价格降幅,都已超出预期。未来医用耗材全国集采常态化的行业趋势已相对明确。

  “各省基本上具有独立或者联合开展耗材带量采购的能力。从省级方案启动日到拟中选公布日的执行时间看,平均为31天,意味着大部分省份能够在一个月内组织一场耗材带量采购,大部分省份对耗材集采的理解有助于后续全国范围内的耗材带量采购的实施和各省耗材常态化集采的开展。”西南证券研报指出。

  骨科眼科集采或是下一站

  自2018年起,我国先后进行了“4+7 城市带量采购”“第二批集中带量采购”“第三批集中带量采购”等药品集中带量采购。与医疗器械领域的集采相似,药品历次带量采购的中标药品降价较为明显。不过,医用耗材带量采购的执行难度相对更大。

  “药品集采与医用耗材集采的最核心区别在于,药品可以通过一致性评价来把握药品质量,但医用耗材没有一致性评价,没有明确标准去衡量医用耗材是否合格。其次,药品分类相对简单,但医用耗材至少涉及高值耗材、低值耗材、医疗设备和体外诊断(IVD)等多个领域。高值耗材比如骨科,有很多组件、套件,规格复杂,单价高,后期的服务也很重要。所以药品跟耗材的区别还是比较大的。”王强介绍。

  “现在实施带量采购的高值医用耗材基本上属于低端产品,市场已经很成熟。”有业内专家告诉记者。

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