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辉瑞和BioNTech新冠疫苗“90%有效”

来源:网络整理 作者:admin 人气: 发布时间:2020-11-10
摘要:辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech联合开发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗被发现具有90%以上的有效率。这一突破意味着这种注射剂有望在获得药监部门批准后,在今年底

辉瑞(Pfizer)和德国BioNTech联合开发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗被发现具有90%以上的有效率。这一突破意味着这种注射剂有望在获得药监部门批准后,在今年底就可用。

该项发现是首个对任何COVID-19疫苗第3阶段试验——商业许可之前的最后阶段——进行独立分析的结果。在4.3万名试验参与者中,少量感染者使独立评估者能够计算出注射两剂疫苗后的有效率。

“对我来说,这是最佳的可能结果,”BioNTech联合创始人、首席执行官乌格?萨因(Ugur Sahin)告诉英国《金融时报》,而辉瑞掌门人艾伯乐(Albert Bourla)表示,这对“科学和人类都是美好的一天”。

预计该疫苗将在11月第三周提交给有关部门申请紧急批准,抢在其他疫苗开发商之前。此前的疫苗开发领跑者Moderna预计要到11月25日才能获得批准所需的试验数据,而阿斯利康(AstraZeneca)与牛津大学(University of Oxford)的合作项目预计将在今年底之前获得结果。

辉瑞股价在纽约盘前交易时段上涨近15%,而在纳斯达克(Nasdaq)上市的BioNTech股价上涨25%。

辉瑞的结果远远超出美国食品药品管理局(FDA)批准COVID-19疫苗的标准,该标准要求在安慰剂对照试验中至少达到50%的有效率。据世界卫生组织(WHO)介绍,没有一种疫苗是100%有效的。

辉瑞和BioNTech表示,今年可以生产多达5000万剂疫苗,2021年将进一步生产13亿剂。它将是首款采用新颖的信使RNA(mRNA)技术的疫苗。

辉瑞宣布这一消息后,全球股市大幅上涨,领涨的是在新冠疫情危机中首当其冲的旅行和休闲板块股票。

英国航空(British Airways)的母公司IAG在伦敦飙升三分之一,而法航-荷航(Air France-KLM)在巴黎上涨30%,瑞安航空(Ryanair)在都柏林上涨16%。此前因疫情影响燃料需求而受到打压的石油价格,也在近日上涨基础上进一步攀升。国际油价基准布伦特原油(Brent crude)上涨8.5%,至每桶42.83美元。

美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)所长安东尼?福奇(Anthony Fauci)将90%的有效率描述为“非常出色”,他补充说,这一结果对许多正在开发的疫苗是一个积极迹象。

但是,美国当选总统乔?拜登(Joe Biden)敦促各方保持谨慎,强调抗击COVID-19的战斗结束“仍是几个月之后的事情。”

“这一消息发布之前,行业官员先前宣布的时间表曾预测11月下旬就能批准疫苗。即使实现这一目标,并且一部分美国人在今年晚些时候就接种疫苗,但要在这个国家进行广泛的疫苗接种还需要好几个月时间,”拜登在一份声明中表示。

美国已订购1亿剂这款疫苗,并可以选择再购买5亿剂,而英国已签约采购3000万剂。向欧盟供应2亿剂疫苗的交易正在谈判中。

萨因表示,对于分配首批疫苗,BioNTech和辉瑞将“采用公平的方法”。他补充说,两家公司将优先向那些已经批准使用该疫苗的国家交货。

英国雷丁大学(University of Reading)病毒学教授伊恩?琼斯(Ian Jones)表示,BioNTech疫苗一直看起来像是“最物有所值的”。

“此前,围绕其使用的问题在于大规模生产的能力,以及可能存在的与直接注射的RNA产品相关的毒性,”他表示。“试验数据在这两方面都显示了优异结果,该疫苗提供真正令人印象深刻的保护,并且未报告不良事件。”

伦敦卫生与热带医学院(LSHTM)疫苗学教授布伦丹?雷恩(Brendan Wren)表示,90%有效“对一款新疫苗而言是极好的”,但他也发出一个告诫。“这是一个‘到目前为止一切良好’的情形,但需要对疫苗安全性和有效性进行更多的确认性研究。”

BioNTech的萨因表示,他预计这款疫苗的免疫反应将会持续“至少一年”,并补充说,疫苗诱导生成的抗体显示出可以阻断SARS-CoV-2的约20种不同突变。“这种病毒的突变可以克服免疫反应的可能性很小,”他预测道。

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