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辉瑞/BioNTech疫苗获得欧盟批准

来源:网络整理 作者:admin 人气: 发布时间:2020-12-22
摘要:辉瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗已成为首款获得欧盟药品监管机构批准的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗,为几天内在27个成员国展开疫苗接种工作铺平道路。 欧洲药品管理

辉瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗已成为首款获得欧盟药品监管机构批准的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)疫苗,为几天内在27个成员国展开疫苗接种工作铺平道路。

欧洲药品管理局(European Medicines Agency)局长埃默?库克(Emer Cooke)对批准疫苗的决定表示欢呼,称这是“朝着正确方向迈出的重要一步”,并且“表明2021年有望比2020年更光明”。

此前,在英国和美国已经批准使用这款疫苗后,数个欧盟国家质疑欧洲监管机构为什么要花这么长时间来批准这款疫苗。欧洲药品管理局表示,它的批准代表着更全面的授权,是支持大规模疫苗接种工作的“最合适的监管机制”。

“欧洲药品管理局的科学评估是基于有关疫苗安全性、质量和功效的科学证据的有力程度,而不是其他任何因素,”库克周一告诉记者。“证据令人信服地表明,这款COVID-19疫苗的益处大于风险。”

欧盟委员会(European Commission)已将12月27日、28日和29日暂定为“欧盟疫苗接种日”,开始为4.46亿成员国居民提供疫苗接种。

欧洲药品管理局将原定12月29日举行的批准会议提前至周一(12月21日)举行,在会上做出各方普遍期待的批准决定。欧盟委员会誓言迅速发布其最后阶段的正式批准,让欧盟成员国尽快展开疫苗接种工作。

库克表示,该局相信,对于在英国识别、并在几个欧盟国家发现病例的新冠病毒新变种,该疫苗将提供有效的防护。此前英国表示,这一新变种导致了大量新病例,可能传染性更强,这引发欧洲乃至世界其他地区发布针对英国的旅行禁令。

欧洲药品管理局疫情工作组主席马可?卡瓦列里(Marco Cavaleri)表示,辉瑞/BioNTech疫苗产生的中和抗体,可有效抵抗多种不同的病原体变种。“我们认为——即使我们还没有完全证实——该疫苗很可能仍然具有针对这种新变种的防护力,”他表示。

德国BioNTech首席执行官乌尔?沙欣(Ugur Sahin)表示,对该公司员工来说,这是“特别让人心情激动的一天”。

“置身于欧盟的心脏地带,我们很高兴朝着在欧洲提供首款疫苗来帮助对抗这场毁灭性的大流行病走近一步,”他表示。

辉瑞首席执行官艾伯乐(Albert Bourla)表示,两家公司已准备好向欧盟各地交付疫苗。

BioNTech股价上涨2.4%,至106.78美元,而辉瑞股价下跌1.2%,至37.22美元。

欧洲药品管理局正在审查逾47种新冠疫苗。有望获得监管批准的下一款疫苗是美国生物技术公司Moderna开发的疫苗,该疫苗的有效率与辉瑞疫苗相似。欧洲药品管理局将于1月6日开会讨论其批准事宜。

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